Affron® mejoró el estado de ánimo de las mujeres menopáusicas. Un nuevo estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo demostró que las mujeres perimenopáusicas que tomaron affron® durante 12 semanas experimentaron una reducción del 32-33% en el bajo estado de ánimo y el estrés ocasional, sin efectos estrogénicos indeseables.
La menopausia puede ir acompañada de algunos síntomas muy indeseables. Las mujeres suelen comenzar la perimenopausia a mediados de los cuarenta, aproximadamente cuatro años antes de que se instaure la menopausia, que es el cese de los periodos menstruales, concretamente cuando una mujer no ha tenido la regla durante 12 meses consecutivos. Estos síntomas incluyen trastornos ocasionales del sueño, estado de ánimo bajo y decaído y síntomas vasomotores como sofocos y sudoración, y son el resultado de los cambios en los niveles de las hormonas ováricas estrógeno y progesterona en el organismo. Es comprensible que esta transición sea difícil para las mujeres.
- El 38% de las mujeres menopáusicas sufren problemas de sueño1
- El 41% de las mujeres experimentan bajo estado de ánimo durante la menopausia2
- Se calcula que hasta el 85 % de las mujeres posmenopáusicas han experimentado algún síntoma relacionado con la menopausia a lo largo de su vida3
- Se calcula que 1.200 millones de mujeres en todo el mundo serán menopáusicas o posmenopáusicas en el año 20304
Las terapias para tratar los síntomas de la menopausia suelen basarse en las hormonas. Sin embargo, la terapia hormonal (TH) está contraindicada para las mujeres con antecedentes de cáncer de mama, enfermedades malignas sensibles a los estrógenos, hemorragia genital no diagnosticada, hiperplasia endometrial no tratada, cualquier episodio tromboembólico venoso o arterial, hipertensión no tratada, enfermedad hepática e hipersensibilidad a los principios activos de la TH5. Además, la TH puede ir acompañada de efectos secundarios no deseados que disminuyen el cumplimiento de la paciente y, por tanto, el éxito del tratamiento con TH. Los efectos secundarios no deseados de la TH incluyen hinchazón, sensibilidad o inflamación mamaria, náuseas, calambres en las piernas, dolores de cabeza, indigestión y hemorragia vaginal6.
Afortunadamente, existe una ayuda totalmente natural y no hormonal para las mujeres que desean aliviar los síntomas de la menopausia.
Affron® es el apoyo botánico para los síntomas psicológicos de la menopausia que no se basa en el problemático enfoque de sustitución estrogénica. Es un ingrediente de azafrán (Crocus sativus L.) de primera calidad estandarizado al 3,5% den Lepticrosalides®, que son el complejo de compuestos bioactivos responsables de las propiedades beneficiosas del affron®.
Los resultados de un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de dosis-respuesta publicado en el Journal of Menopausal Medicine muestran la tolerabilidad y eficacia de affron® para aliviar los síntomas menopáusicos relacionados con el estado de ánimo7.
El estudio se diseñó como un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con el objetivo de examinar la tolerabilidad y la eficacia del affron® en las dolencias menopáusicas de las mujeres en la perimenopausia. Las participantes fueron 86 mujeres perimenopáusicas sanas* que experimentaban las molestias más típicas de la menopausia. Durante doce semanas, las participantes tomaron affron® 28 mg/día o placebo. Las tres medidas de resultado utilizadas fueron la Escala Climatérica de Greene (GCS), la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) y el Formulario Corto-36 (SF-36).
Según los datos recogidos de las participantes, affron® se asoció a una mayor mejoría del estado de ánimo y de los síntomas psicológicos en comparación con el placebo.
Los resultados de la GCS revelaron una reducción significativa en la puntuación psicológica de la GCS (p<.001), caracterizada por una reducción del 33% en la tensión y el estado de alerta, y una reducción del 32% en las puntuaciones de bajo estado de ánimo y pensamientos negativos desde el inicio hasta la semana 12. Además de la disminución significativa de estos síntomas indeseables, hubo una significación entre grupos en comparación con el grupo placebo (p<.032). Affron® también mostró una fuerte tendencia a mejorar los síntomas vasomotores (sofocos y sudoración).
El estudio también demostró una reducción significativa del 21,95% en la puntuación de aspectos negativos PANAS (puntuaciones asociadas a descriptores como estresado, molesto, culpable, asustado, hostil, irritable, avergonzado, nervioso, nervioso y temeroso) (p=.043). Además de reducir la puntuación de los aspectos negativos, affron® mostró una fuerte tendencia a mejorar los aspectos positivos en los participantes (puntuaciones asociadas a descripciones como fuerte, atento, interesado, entusiasta, orgulloso y alerta).
Affron® fue muy bien tolerado por los participantes y no se notificaron acontecimientos adversos ni efectos estrogénicos. Estos resultados concuerdan con los siete ensayos clínicos adicionales realizados en humanos con este extracto patentado de azafrán.
Estos resultados son alentadores para las mujeres que necesitan ayuda durante la menopausia y que, por cualquier motivo, son reacias a tomar TH. Affron® ofrece a estas mujeres un suplemento natural. Como farmacéutica licenciada, apoyo la ciencia que hay detrás de Affron®. También soy una mujer (de cierta edad) que toma el producto y experimenta sus efectos positivos a diario.
Beneficios de affron® más allá de la «salud de la mujer»
Además de los molestos síntomas asociados a la menopausia, e independientemente de ellos, las mujeres se enfrentan a menudo a otros cambios y retos vitales, cuyos efectos pueden repercutir en su salud. En la edad de la perimenopausia, esta «generación sándwich» de mujeres se enfrenta a menudo a una tremenda carga mental, gestionando su trabajo, sus relaciones, una familia y un hogar, a menudo todavía cuidando de los hijos al tiempo que atienden a sus padres y trabajan tanto dentro como fuera de casa. Lo que hace aún más valioso que los beneficios para la salud de affron® se extiendan más allá de ayudar a reducir los síntomas de la menopausia.
Ocho estudios clínicos en humanos, realizados con el máximo rigor científico y publicados en revistas revisadas por expertos, avalan el papel del azafrán® en el mantenimiento de un estado de ánimo saludable, la mejora de la calidad y cantidad del sueño y el alivio del estrés y la tensión ocasionales, al tiempo que favorece la vital red de neurotransmisores del cerebro. El azafrán es también un potente antioxidante. Una propiedad a la que contribuyen sus compuestos bioactivos, como el safranal y la crocina, que eliminan y neutralizan los radicales libres y reducen el número de citoquinas proinflamatorias8. Este efecto antioxidante actúa contra el estrés oxidativo excesivo producido durante situaciones ocasionales de estrés, tensión o nerviosismo.
Affron® ha ganado numerosos premios internacionales, entre ellos el recientemente concedido NutraIngredients Europe Award 2022 «Ingrediente del Año: Envejecimiento Saludable», Premio NutraIngredients-U.S.A 2020 al Ingrediente del Año: Función Cognitiva. Su éxito se debe a sus efectos científicamente probados sobre el equilibrio mental y el bienestar emocional. Este extracto patentado de azafrán ofrece una ayuda natural a mujeres, hombres y adolescentes para afrontar la vida cotidiana y las situaciones estresantes, apoyando su salud y bienestar.
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* CRITERIOS DE INCLUSIÓN – Participantes femeninas de entre 40 y 60 años con informes de cambios en su ciclo menstrual durante al menos 3 meses – Puntuación total superior a 16 en el GCS – Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m2 – Sin medicación durante al menos 3 meses – No fumadoras.
References
1. Sleep disorders during menopause, Sociedad Iberoamericana de Información Científica, 2004 Sept
2. La depresión afecta a siete de cada 10 mujeres durante la menopausia, Redacción Medica, 2020 Jul
3. Sussman, M., Trocio, J., Best, C., Mirkin, S., Bushmakin, A. G., Yood, R., Friedman, M., Menzin, J., & Louie, M. (2015). Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC women’s health, 15, 58. https://doi.org/10.1186/s12905-015-0217-y
4. Ibid
5. Sussman, M., Trocio, J., Best, C., Mirkin, S., Bushmakin, A. G., Yood, R., Friedman, M., Menzin, J., & Louie, M. (2015). Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC women’s health, 15, 58. https://doi.org/10.1186/s12905-015-0217-y
6. https://www.nhs.uk/conditions/hormone-replacement-therapy-hrt/side-effects/
7. Lopresti, A. L., & Smith, S. J. (2021). The Effects of a Saffron Extract (affron®) on Menopausal Symptoms in Women during Perimenopause: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Journal of menopausal medicine, 27(2), 66–78. https://doi.org/10.6118/jmm.21002
8. Mashmoul, M., Azlan, A., Khaza’ai, H., Yusof, B. N., & Noor, S. M. (2013). Saffron: A Natural Potent Antioxidant as a Promising Anti-Obesity Drug. Antioxidants (Basel, Switzerland), 2(4), 293–308. https://doi.org/10.3390/antiox2040293
Dr. Natalie Vladi, MRPharmS.
Scientific Advisor Pharmactive Biotech Products, S.L.
Managing Director Fountain House GmbH, home to the premium food supplements brand Foondiert®
